NIBSC 16/194是一種HIV-1 RNA的國際標準品，由世界衛(wèi)生組織（WHO）的生物標準化專家委員會（ECBS）制定。這個標準品是基于HIV-1的B亞型（env V3，gag）現(xiàn)場分離株，并通過全基因組測序確定的。它是由一名死于艾滋病定義疾病的患者身上分離出來的病毒，并在體外培養(yǎng)基PBMC上繁殖，并儲存了一個低傳代庫存。這個病毒樣本已經(jīng)在600°C的高溫下加熱滅活1小時，并通過市售測定法確認不存在逆轉(zhuǎn)錄酶活性，表明病毒已經(jīng)成功滅活。隨后，在冷凍干燥前將滅活的病毒稀釋在合并的人血漿中，顯示出對HIV、HBV和HCV均呈陰性。

標準品的應(yīng)用

NIBSC 16/194 HIV-1 RNA國際標準品主要用于檢測和校準HIV-1 RNA的生物活性。它是通過生物測定方法來確定其活性的，這種方法涉及到復(fù)雜的生物系統(tǒng)，因此每個標準的生物活性可能會有所差異。使用這些標準品可以幫助實驗室驗證和標定生物制品的性能，以確保它們的質(zhì)量和安全性。

注意事項

NIBSC 16/194 HIV-1 RNA國際標準品不適用于人類或動物的食物鏈。它含有來源于人體的材料，并且最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過了測試，結(jié)果顯示HBsAg、抗HIV和HCV RNA均為陰性。然而，與所有生物源材料一樣，這種制劑可能對健康有潛在的危害，因此在處理時需要遵循適當?shù)陌踩绦颍缗宕鞣雷o手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。在使用過程中也應(yīng)當小心謹慎，以防發(fā)生意外傷害。

存儲條件

NIBSC 16/194 HIV-1 RNA國際標準品應(yīng)在-20°C的環(huán)境下儲存。由于凍干材料的穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。用戶在收到材料后應(yīng)按照規(guī)定條件儲存，并注意檢查產(chǎn)品的完整性及有效期。

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